(第一部分)
在去年的国情咨文中，总统提到将很快推出非洲猪瘟疫苗。自2019年爆发以来，非洲猪瘟这种致命病毒已导致我们约四分之一的生猪死亡。
在国情咨文一周后，农业部长Francis Tiu Laurel与食品药品管理局局长Samuel Zacate在联合新闻发布会上宣布，FDA已向越南生产的ASF疫苗AVAC ASF Live颁发了产品注册证书。这意味着公司可以开始营销、进口、出口和销售该疫苗。
然而，发布的注册证书存在一些问题，因为在同一场发布会上，AAL疫苗仅被农业部批准有限使用，有效期为两年。
既然注册证书允许公司向市场销售产品，为什么非洲猪瘟疫苗的使用却被限制在农业部的批准之内呢？
这个问题的答案在于越南生产的非洲猪瘟疫苗在我国引进的短暂历史。
去年，动物产业的主要利益相关者向参议院提出了对未经证实的越南非洲猪瘟疫苗可能带来的不利影响的关注。2023年10月25日，参议院农业委员会主席Cynthia Villar就AAL疫苗举行了听证会，并指出了早期使用和分发该疫苗的一些问题。
广告首先，FDA当时并未发布注册证书，因此她对动物产业部助理局长Arlene Asteria Vitiaco建议使用和分发疫苗感到困惑。
其次，她对谁有权批准进口含有可疑特征的转基因病毒的疫苗感到疑惑。是BAI还是FDA？
第三，她强调，在参议院听证会期间，世界动物卫生组织尚未提出新的非洲猪瘟疫苗标准生产和试验方案，因此政府在进行临床或实地试验之前必须非常谨慎。
她指出，尽管在2023年进行了疫苗的试验和测试，但结果尚未与科学界共享以进行独立评审，尚不清楚在选择农场和处理试验动物时采用了什么协议。
广告最后，她表示担忧，如果在监查院监督下进行的试验出现问题，赔偿模式将不明确。
到目前为止，维拉尔提出的问题尚未得到满意的答复。因此，在2023年12月19日，Zacate发出信函，拒绝KPP Powers Commodities Inc.的ASF疫苗注册申请，并列举了多个理由。
“1。未能提供ASF隔离物确切来源的信息...xxx;
“2。未能提供疫苗生产中使用的所有起始材料的规格…xxx;
广告“3。未能提供技术规格书和成品分析证明……xxx;
”4。生产过程和质量控制测试中发现的不一致;
“5。未能提供对用于生产病毒主种子和工作种子的抗原进行的测试的验证…xxx;
”6。未能证实疫苗的安全性和有效性…xxx。”
广告然而，Zacate指出，产品申请可以在被否决之日起6个月后重新提交。
Zacate提出的担忧必须得到FDA的满足，因为DA和FDA在联合新闻发布会上宣布后者已发布了AAL疫苗的注册证书。唯一的问题是，六个多月后，FDA尚未向公众公布其担忧如何被申请人满足。
对疫苗使用安全性的担忧最初由美国农业部提出。在2022年10月27日的联邦公报中，USDA宣布撤销对两种非洲猪瘟病毒株的选择剂监管豁免。
它补充说，撤回选择剂监管排除是因为评估了新的信息，认为这些菌株可能对动物健康构成严重威胁。
广告问题在于，ASFV-G-ΔMGF被认定为潜在高度危险的禁用病毒株之一，与越南疫苗生产中使用的是同一株。
不过，越南兽药和疫苗质量控制中心声称，AAL疫苗在越南进行了严格的科学试验。
然而，路透社在2023年12月6日的报道中指出，美国农业部的科学家从未被允许访问越南的试验数据。WOAH也证实了这一点，抱怨AVAC越南联合委员会未向国际研究机构分享足够的数据。
这使得像WOAH这样的第三方机构无法验证越南的ASF疫苗是否有效，更重要的是，它是否安全，是否会对现有的猪群构成威胁。
广告令人担忧的是，如果发生突变，可能会对现有和未来的生猪种群构成真正的危险。
正因如此，基因改变的病毒株在美国被禁止，并停止了进一步传播。
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希望本篇文章《利用豚鼠研发非洲猪瘟疫苗？》能对你有所帮助！
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